阿那莫林的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗多种癌症恶病质的药物,特别是针对那些无法手术切除的进展或复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和大肠癌患者。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿那莫林的适应症与用法用量

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,它还适用于患者出现治疗 6 个月内体重减轻超过 5%且食欲不振,并且出现以下情况中的两项或以上:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP 值超过 0.5 mg/dL、血红蛋白值低于 12 g/dL 或白蛋白值低于 3.2 g/dL 中任意一个以上

阿那莫林的作用机制主要是通过激活生长激素分泌素受体 GHS-R1a 来增加患者的食欲和体重,从而改善生活质量。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服 100 mg 的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后 1 小时不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用 3 周后停止用药。如果没有超过 12 周的盐酸阿那莫林给药经验,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

阿那莫林的剂型为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用药注意事项

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。

特别需要注意的是,阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。给药时可能会出现心电图异常(如 PR 间隔或 QRS 宽度延长、QT 间隔延长等)。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

儿童患者应谨慎使用,目前没有对儿童进行临床试验,建议在医生指导下用药。老年人需一边观察状态一边慎重地给药,因为老年患者可能存在肾功能、肝功能、免疫功能等生理功能下降的情况。

药物相互作用

阿那莫林主要由 CYP3A4 代谢。与其他药物合用时应小心,特别是在使用以下几类药物时:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。
  • β 受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。

此外,葡萄柚汁可能会增加阿那莫林的血药浓度,从而增加副作用的发生风险。因此,建议在使用阿那莫林期间避免摄入葡萄柚汁。

贮存方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿那莫林应避光保存,存放在干燥处,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

阿那莫林的有效期为 48 个月。在使用药物前,请检查有效期,确保药物仍在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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