阿那莫林的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24

阿那莫林(Anamorelin)是一种新型的口服药物,主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。阿那莫林通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a),增加患者的食欲和体重,改善患者的生活质量。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应以及用药注意事项。

阿那莫林的基本信息

阿那莫林由日本小野制药研发,于2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,阿那莫林尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,并需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

生产厂家及规格价格

阿那莫林的主要生产厂家有日本小野制药和老挝卢修斯。日本小野制药生产的阿那莫林规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒;老挝卢修斯生产的阿那莫林规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。不同厂家的阿那莫林在质量和价格上可能存在差异,患者在选择时应谨慎。

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振,且出现以下①-③中2项以上的情况:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

正确使用阿那莫林并注意相关事项,可以最大限度地发挥药物疗效,减少不良反应的发生。以下是关于阿那莫林的用药注意事项和日常保管建议。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心,特别是与以下几类药物的相互作用:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用阿那莫林时,应密切监测相关症状,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

阿那莫林在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童:没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
  • 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,因为老年人的生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)可能下降。

总之,阿那莫林作为一种新型的治疗癌症恶病质的药物,具有显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的相互作用和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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