阿那莫林(Anamorelin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-24

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的药物,特别是在患者体重减轻超过5%且食欲不振的情况下。该药物由日本小野制药公司研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。阿那莫林通过作用于生长激素分泌调节肽受体(GHS-R1a),增加患者的食欲和体重,从而改善生活质量。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。具体适用条件包括:患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,同时符合以下2项以上的情况:

体重减轻和食欲不振

患者在治疗6个月内体重减轻超过5%,且伴有显著的食欲不振。这种情况可能会影响患者的生活质量和治疗效果。

临床指标

患者需符合以下2项以上的情况:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。这些指标反映了患者的炎症状态和营养状况。

阿那莫林通过改善患者的食欲和体重,有助于提高其生活质量和对抗疾病的能力。

用药注意事项

正确使用阿那莫林对于确保其疗效和安全性至关重要。以下是使用阿那莫林时需要注意的几个关键点:

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。【儿童】没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。【老年人】需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。

存储方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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