普乐沙福（Plerixafor），是一种用于动员造血干细胞（HSC）进入外周血的药物，主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的自体移植。以下是关于普乐沙福的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

普乐沙福的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者，动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成 HSC 的采集与自体移植。这种联合治疗能够显著提高干细胞的采集效率，从而提高移植的成功率。

作用与功效

普乐沙福的主要作用是通过拮抗 CXCR4 受体，阻断 CXCL12 与 CXCR4 的结合，从而促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。这种机制使得医生能够在较短时间内采集到足够数量的干细胞，减少患者需要的采集次数，提高移植的成功率和患者的生存率。

用法用量

普乐沙福的推荐用法用量如下：
1. 在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如果有颗粒物质或者溶液变色，不得使用。
2. 患者应在接受 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始本品治疗。
3. 在开始每次采集前 11 小时进行本品给药，最多连续给药 4 天。
4. 根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量：
- 患者体重 ≤83 kg 时，20 mg 固定剂量，或者按体重 0.24 mg/kg。
- 患者体重 >83 kg 时，按体重 0.24 mg/kg 使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有 1.2 mL 溶液，浓度 20 mg/mL，根据如下公式计算患者给药体积：
0.012 × 患者实际体重 (kg) = 给药体积 (mL)
5. 在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的 175% 计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的 175% 中普乐沙福的剂量和治疗情况。
6. 使用以下公式确定理想体重：
- 男 (kg)：50 + 2.3 × ((身高 (cm) × 0.394) - 60)
- 女 (kg)：45.5 + 2.3 × ((身高 (cm) × 0.394) - 60)

副作用

普乐沙福的常见副作用包括：
1. 过敏反应：在接受本品给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少 30 分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。
2. 轻微或中度过敏反应：在临床研究中，少于 1% 患者在本品给药后 30 分钟内可见轻度或中度过敏反应。
3. 其他常见副作用：包括恶心、腹泻、头痛、注射部位反应等。

用药注意事项或日常注意事项

过敏反应监测

在给药期间和给药后至少 30 分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。如果出现任何过敏反应，应立即停止给药并采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女：尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。
2. 尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。
3. 儿童患者：尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。
4. 老年患者：由于普乐沙福主要通过肾脏排泄，肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说，因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高，所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐 CLCR ≤ 50 mL/min 的老年患者进行剂量调整。

药物相互作用

1. 普乐沙福主要通过肾脏排泄，与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或者伴随给药药物的血清浓度。还未评估普乐沙福与肾脏排泄或者已知影响肾功能的其他药物同时给药的影响。
2. 根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素 P450 同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素 P450 的体内药物-药物相互作用。
3. 在临床相似浓度下，在体外研究中普乐沙福不是 P-糖蛋白的底物或抑制剂。

以上内容详细介绍了普乐沙福的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，希望对患者和医生有所帮助。