普乐沙福（Plerixafor）是一种新型的小分子CXCR4拮抗剂，主要应用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

普乐沙福说明书

普乐沙福通过阻断CXCR4/SDF-1a的相互作用，将干细胞从骨髓释放到外周血中，从而实现干细胞的动员。以下是关于普乐沙福的详细说明。

用法用量

在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药，最多连续给药4天。推荐剂量如下：

• 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
• 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算给药体积。每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL，计算公式为：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

推荐的伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前，每天上午给予G-CSF10μg/kg。普乐沙福与G-CSF联用，可以更有效地动员干细胞。

不良反应

普乐沙福的不良反应主要包括：

• 过敏性休克和过敏反应：在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状。
• 循环白细胞增加和血小板计数降低：普乐沙福可能导致循环白细胞增加和血小板计数降低。
• 潜在的肿瘤细胞动员作用：普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染，因此不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。
• 脾肿大：普乐沙福可能导致脾肿大。

在临床研究中，少于1%的患者在普乐沙福给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

用药注意事项及日常注意事项

了解普乐沙福的用药注意事项和日常注意事项对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。

肾功能不全患者的用药

在中度和重度肾功能不全患者中（估算的肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min），根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果CLCR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天。降低剂量可以使得药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药：

• 尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。
• 尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。

老年人用药：

• 由于普乐沙福主要通过肾脏排泄，肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般而言，因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高，所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

药物相互作用

根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下，在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

医保及价格

普乐沙福已在中国上市，但未进入中国医保。市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

• 赛诺菲生产的普乐沙福原研药：药品规格为24mg/1.2mL，价格约为1802美元一盒。
• 印度海得隆生产的普乐沙福仿制药：药品规格为24mg/1.2mL，价格约为303美元一盒。

在购买普乐沙福时，应选择正规的医疗服务机构，确保药品的质量和安全。