普乐沙福的中文说明书
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发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor),一种用于增加造血干细胞在外周血中的浓度的注射药物,常与造血生长因子(例如G-CSF)联合使用,以便进行骨髓移植。普乐沙福主要用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤,特别是在干细胞动员过程中。本文将详细介绍普乐沙福的用途、用法、剂量调整以及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

普乐沙福的用途与用法

普乐沙福的主要用途是提高造血干细胞在外周血中的浓度,从而便于干细胞的采集和移植。它特别适用于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的干细胞动员。普乐沙福通过与造血生长因子(如G-CSF)联合使用,可以显著提高干细胞的收集效率。

推荐的用法用量

在给药前,应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者应在接受G-CSF每天一次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

推荐的伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。普乐沙福与G-CSF的联合使用可以显著提高干细胞的动员效果。

普乐沙福通过增加造血干细胞在外周血中的浓度,显著提高了干细胞的采集效率,从而为多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的治疗提供了重要支持。

用药注意事项

正确使用普乐沙福不仅能够提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是使用普乐沙福时的一些重要注意事项。

肾功能不全患者的用药

在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天。因为基于mg/kg基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中,可能会发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。在临床研究中,少于1%的患者在普乐沙福给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

正确使用普乐沙福并遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的风险。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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