普乐沙福的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor),一种由法国赛诺菲公司研发的药物,主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者和医生更好地理解和应用这一药物。

普乐沙福的适应症、用法用量、副作用

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,用于动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞的采集与自体移植。这一过程有助于提高造血干细胞移植的成功率,从而改善患者的治疗效果。

用法用量

在使用普乐沙福之前,应仔细检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常则不得使用。患者应在接受 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始普乐沙福治疗。普乐沙福应在每次采集前 11 小时给药,最多连续给药 4 天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重 ≤ 83 kg 时,20 mg 固定剂量,或者按体重 0.24 mg/kg。
  • 患者体重 > 83 kg 时,按体重 0.24 mg/kg 使用患者实际体重计算给药体积。每瓶含有 1.2 mL 溶液,浓度 20 mg/mL,根据公式 0.012 × 患者实际体重 (kg) = 给药体积 (mL) 计算患者给药体积。

在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的 175% 计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重 175% 的普乐沙福剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:男性 (kg):50 + 2.3 × ((身高 (cm) × 0.394) - 60);女性 (kg):45.5 + 2.3 × ((身高 (cm) × 0.394) - 60)。根据暴露量随体重增加而增加,普乐沙福剂量不得超过 40 mg/天。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、注射部位反应、疲劳、头痛、关节痛和背痛。在接受普乐沙福治疗期间,患者应密切监测这些副作用的发生情况,并及时向医生报告任何不适。在极少数情况下,患者可能会出现严重的过敏反应,如速发型过敏反应,伴有临床显著的低血压和休克。因此,在普乐沙福给药期间和给药后至少 30 分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药调整

对于轻度、中度和重度肾功能不全的患者,普乐沙福的清除率会降低。轻度 (CLCR 51~80 mL/min)、中度 (CLCR 31~50 mL/min) 和重度 (CLCR ≤ 30 mL/min) 肾功能不全的受试者中,平均 AUC0~24 值分别比肾功能正常的健康受试者的暴露数值高 7%、32% 和 39%。肾功能不全对 Cmax 没有影响。因此,中度到重度肾功能不全 (CLCR ≤ 50 mL/min) 患者的剂量应降低三分之一,以达到与肾功能正常患者的匹配药物暴露。如果 CLCR ≤ 50 mL/min,剂量不得超过 27 mg/天。

特殊人群用药

目前尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

普乐沙福是一种重要的药物,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项,可以帮助患者更好地管理治疗过程,减少潜在的风险和不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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