万赛维的详细说明书
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发布日期:2025-04-27

万赛维(Valcyte),也称为盐酸缬更昔洛韦片,是一种高效的抗病毒药物,主要用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准,2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的用途、用法用量、不良反应及存储方法。

万赛维的基本信息

药品概述

万赛维(Valcyte)的通用名称为盐酸缬更昔洛韦片,其主要成分为盐酸缬更昔洛韦。该药物有两种剂型:片剂和口服液。片剂规格为450mg,口服液规格为50mg/ml。万赛维片剂为粉红色,凸椭圆形薄膜衣片,一面印有"VGC"字样,另一面印有"450"字样。口服液为白色至微黄色粉末,配制后形成无色至棕黄色的水果味溶液,以玻璃瓶包装,配制后约含100ml溶液。

适应症

万赛维适用于以下情况:

  • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维通过抑制病毒DNA合成,有效防止病毒复制,从而达到治疗和预防的目的。

用法用量

万赛维的用法用量如下:

成人患者

1. **CMV视网膜炎的诱导治疗**:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。

2. **CMV视网膜炎的维持治疗**:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

3. **移植患者CMV感染的预防**:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体的剂量和疗程应根据患儿的具体情况和医生的建议进行调整。

不良反应

1. **成人患者**:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

2. **儿童患者**:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

用药过程中出现任何异常症状,应立即告知医生。

用药注意事项及日常保管

用药注意事项

1. **禁忌症**:中性粒细胞<500、血小<25000、血红蛋白浓度<80g·L-1者以及血透析病人禁用本品。肾功能不全病人应慎用万赛维,并适当调整剂量。

2. **孕妇及哺乳期妇女**:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。

3. **有生殖潜力的人群**:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。

4. **老年人**:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。

5. **肝功能损害患者**:尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

1. 缬更昔洛韦(万赛维主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,然而,由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。

2. 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

日常保管

1. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. **避光保存**:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. **包装完整性**:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

4. **温度控制**:片剂:储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液:干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。

万赛维的有效期为24个月。患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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