万赛维的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27

万赛维(Valganciclovir)是一种广谱抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

万赛维的适应症

成人患者

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。此外,它还用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。

儿童患者

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

适应症总结

万赛维主要针对成人和儿童患者中的巨细胞病毒感染,尤其是在免疫系统受损的情况下,如AIDS患者和器官移植患者。其预防和治疗效果显著,但仍需在医生指导下使用。

万赛维的用法用量

成人患者

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

器官移植患者

对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者

目前,万赛维用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体剂量和疗程应在医生指导下进行。

万赛维的不良反应

成人患者

成人患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。这些不良反应多数为轻至中度,但在某些情况下可能需要调整治疗方案。

儿童患者

儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。这些不良反应同样需要密切关注,并在必要时进行医疗干预。

不良反应管理

在使用万赛维的过程中,患者应定期监测全血细胞计数和其他相关指标,以便及时发现并处理不良反应。如果出现严重不良反应,应立即咨询医生并调整用药方案。

万赛维的注意事项

血液毒性

如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。在治疗期间,应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是在肾功能损害的患者中。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者和缺乏充足水分的患者中。所有患者都应保持充足的水分摄入,肾功能损害的患者应减少剂量并密切监测肾功能。

生育能力受损

万赛维可能会损害生育能力,因此应告知患者这一潜在风险。有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内应采取有效的避孕措施。男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。

特殊人群用药

孕妇慎用万赛维,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。65岁以上的老年人和肝功能损害的患者在使用万赛维时应特别谨慎,必要时调整剂量。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)可能与多种药物发生相互作用,尤其是那些通过肾脏排泄的药物。肾功能受损的患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

储存方法

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮和湿度变化。药物应远离阳光直射,存放于原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

总结

万赛维是一种有效的抗病毒药物,适用于治疗和预防巨细胞病毒感染。患者在使用万赛维时应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测相关指标,并及时处理不良反应。通过合理的用药和管理,可以最大限度地发挥万赛维的治疗效果,减少潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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