万赛维的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-27

万赛维(Valganciclovir),是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)引起的感染。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年5月经美国FDA批准上市。万赛维在临床上主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的CMV视网膜炎,以及预防和治疗器官移植患者继发的CMV感染。以下是万赛维的详细说明。

万赛维的基本信息

万赛维的通用名为盐酸缬更昔洛韦片,主要成分是缬更昔洛韦(Valganciclovir)。该药物有片剂和口服液两种剂型,片剂每片含450mg缬更昔洛韦,口服液每毫升含50mg缬更昔洛韦。

适应症

万赛维适用于以下情况:

  • 成人患者:
    • 治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

用法用量

万赛维的推荐剂量如下:

  • 成人患者:
    • CMV视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
    • CMV视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
    • 预防巨细胞病毒疾病:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
  • 儿童患者:
    • 预防巨细胞病毒疾病:具体剂量需根据患者的体重和年龄由医生确定。

万赛维的使用应严格遵循医嘱,不得随意增减剂量或停药。

用药注意事项

在使用万赛维的过程中,患者应注意以下事项,以确保安全和疗效。

血液毒性

万赛维可能导致血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。在治疗期间,应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应暂停使用万赛维。对于既往有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用。

急性肾衰竭

万赛维可能导致急性肾衰竭,特别是在老年人、肾功能损害患者和接受潜在肾毒性药物的患者中。所有患者应保持充足的水分摄入,以降低急性肾衰竭的风险。对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。

生育能力受损

万赛维可能损害生育能力。应告知患者在治疗期间和治疗后一段时间内采取有效的避孕措施。女性患者应在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,男性患者应在治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套。

万赛维是一种重要的抗病毒药物,但其使用需要严格遵循医嘱,注意监测相关指标,以确保安全和疗效。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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