万赛维(Valganciclovir)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27

万赛维(Valganciclovir),又称为盐酸缬更昔洛韦片,是一种用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。该药物由瑞士罗氏公司研发,并于2001年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。万赛维在临床上主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的CMV视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的CMV疾病。

万赛维的适应症、功效与作用

适应症

万赛维适用于以下情况:

  • 治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的CMV疾病。
  • 预防4个月至16岁的高危肾移植患者和1个月至16岁的心脏移植患者的CMV疾病。

功效与作用

万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦,这是一种前药,在体内迅速转化为更昔洛韦。更昔洛韦通过抑制CMV DNA聚合酶,阻止病毒DNA的合成,从而达到抗病毒的效果。这种药物的生物利用度约为60%,与食物同服时,其吸收效果更好,更昔洛韦的曲线下面积(AUC)和峰浓度(Cmax)分别增加约30%和14%。

用法用量

万赛维的用法用量根据不同的适应症和患者的具体情况有所不同:

  • 成人患者:
    • CMT视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
    • CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
    • 预防巨细胞病毒疾病:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量也是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
  • 儿童患者:
    • 预防巨细胞病毒疾病:万赛维适用于预防4个月至16岁的高危肾移植患者和1个月至16岁的心脏移植患者的CMV疾病。具体剂量需在医生指导下确定。

万赛维的用药注意事项

血液毒性

万赛维可能导致严重的血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µL的患者。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在以下患者中:
- 伴或不伴有肾功能下降的老年患者。
- 接受潜在肾毒性药物的患者。
- 患者缺乏充足的水分。
所有患者都应保持水分充足。对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。

生育能力受损

应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验,并在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。

特殊人群用药

特殊人群在使用万赛维时需特别注意:
- 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 65岁以上的老年人尚未进行相关研究,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

虽然缬更昔洛韦没有进行体内药物相互作用研究,但由于它能迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用可能在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

储存方法

为了保证万赛维的有效性和安全性,应注意以下储存条件:
- 温度控制:片剂储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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