万赛维(Valganciclovir)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27
万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要针对巨细胞病毒(CMV)引起的感染。该药物在临床上广泛应用于成人和儿童患者,特别是在免疫系统受损的情况下,如艾滋病(AIDS)患者和器官移植后的患者。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
万赛维的适应症和用法用量
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎: 万赛维能够有效控制和治疗AIDS患者的CMV视网膜炎,防止视力损失。
- 预防巨细胞病毒疾病: 对于肾、心、胰肾联合移植的高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-]),万赛维可以显著降低CMV感染的风险。
- 预防儿童巨细胞病毒疾病: 万赛维适用于预防4个月至16岁的肾移植高危患者和1个月至16岁的心脏移植高危患者的CMV疾病。
用法用量
万赛维的用法用量根据不同的适应症和患者类型有所不同:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗: 推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗: 在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 预防器官移植后的CMV感染: 推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天或200天,具体取决于移植的器官类型。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病: 适用于4个月至16岁的肾移植高危患者和1个月至16岁的心脏移植高危患者,具体剂量需根据体重和年龄由医生决定。
不良反应
万赛维的常见不良反应包括但不限于:
- 成人患者: 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者: 最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
用药注意事项
血液毒性
万赛维可能导致血液毒性,表现为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。以下情况应避免使用万赛维:
- 中性粒细胞绝对计数<500/µL。
- 血小板计数<25000/µL。
- 血红蛋白<8g/dL。
对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是对于婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者。
急性肾衰竭
万赛维可能导致急性肾衰竭,特别是在以下情况下:
- 老年患者,尤其是伴有或不伴有肾功能下降的患者。
- 接受潜在肾毒性药物的患者。
- 缺乏充足水分的患者。
所有患者应保持充足的水分摄入。对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。
生育能力受损
万赛维可能损害生育能力,因此应告知患者在治疗期间和治疗后采取有效的避孕措施。有生殖能力的女性应在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性患者应在治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。
药物相互作用
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会出现在万赛维中。特别是对于肾功能受损的患者,同时使用其他肾脏排泄药物可能会导致更昔洛韦和联合给药药物的浓度升高,应密切监测这些患者的更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存方法
万赛维的贮存方法如下:
- 片剂: 储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 口服溶液: 干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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