万赛维(Valganciclovir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-27

万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

万赛维的适应症和用法用量

适应症

万赛维适用于以下几种情况:

  • 成人患者
    • 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维的主要成分是缬更昔洛韦(Valganciclovir),它能够迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),发挥抗病毒作用。

用法用量

以下是万赛维的推荐用法和用量:

成人患者

  • CMV视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
  • CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
  • 预防CMV疾病:对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者

  • 预防CMV疾病:万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体的剂量和疗程应根据医生的指导进行。

患者在使用万赛维时,应严格按照医生的指示和药品说明书进行,不可自行增减剂量或停药。

万赛维的不良反应和注意事项

不良反应

万赛维常见的不良反应和实验室异常包括:

  • 成人患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
  • 儿童患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

由于每个人的体质不同,用药后出现的不良反应不一定相同,因此患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知医生。

注意事项

血液毒性

  • 如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。
  • 对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。
  • 在治疗期间的任何时间都可能发生细胞减少症,并可能随着持续给药而恶化,但细胞计数通常在停药后3-7天内开始恢复。
  • 对于严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者,可以考虑使用造血生长因子治疗。

急性肾衰竭

  • 急性肾衰竭可能发生在以下患者中:
    • 伴或不伴有肾功能下降的老年患者。
    • 接受潜在肾毒性药物的患者。
    • 患者缺乏充足的水分。
  • 所有患者都应保持充足的水分摄入。

生育能力受损

  • 应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。
  • 万赛维有可能导致出生缺陷,因此服用万赛维的女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应避孕。
  • 应建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。

药物相互作用

  • 缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。
  • 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

  • 温度控制:片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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