万赛维(Valganciclovir)的详细说明书
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发布日期:2025-04-27

万赛维(Valganciclovir)是一种用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)相关疾病的抗病毒药物。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准,2006年进入中国市场。万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦,其口服给药后迅速转化为更昔洛韦,从而发挥抗病毒作用。

万赛维的基本信息

药物名称和规格

万赛维的通用名为盐酸缬更昔洛韦片,英文名为Valganciclovir。常见的规格为450mg*60片,每盒价格约为444美元(瑞士罗氏出口土耳其版)或172美元(老挝卢修斯版)。万赛维目前未进入中国医保,市场上有多种仿制药可供选择。

适应症

万赛维主要用于治疗和预防以下情况:

  • 成人患者:巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗,预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的CMV疾病。
  • 儿童患者:预防高危肾移植(4个月至16岁)和心脏移植(1个月至16岁)患者的CMV疾病。

万赛维在临床应用中表现出较高的疗效和安全性,但患者应在医生指导下使用。

药代动力学

缬更昔洛韦的生物利用度约为60%,其全身暴露较少且短暂,24小时曲线下面积(AUC24)和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的约1%和3%。与食物同服900mg推荐剂量的缬更昔洛韦时,平均更昔洛韦AUC24和Cmax分别增加约30%和14%。患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

血液毒性

万赛维可能导致血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。在治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µL的患者。如果出现严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少,可以考虑使用造血生长因子治疗。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者以及缺乏充足水分的患者中。老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。所有患者都应保持充足的水分摄入。

生育能力受损

万赛维可能损害生育能力,应告知患者这一风险。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应避孕,建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,男性患者在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。

存储方法

万赛维应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。储存时应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。万赛维应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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