




万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防免疫系统受损患者中的巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏公司研发并于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,2006年进入中国市场。万赛维的主要活性成分是盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),这是一种更昔洛韦的前体药物,在体内迅速转化为更昔洛韦,从而发挥抗病毒作用。
万赛维(Valganciclovir)的通用名为盐酸缬更昔洛韦片,其化学名称为1-L-缬氨酸,-2-3-羟-丙酯,单盐酸盐。分子式为C12H22N6O5·HCl,分子量为390.83。万赛维为粉红色卵圆形薄膜衣片,每片含有450毫克的盐酸缬更昔洛韦。
万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。此外,它还用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染,尤其是肾、心、胰肾联合移植的高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])。
从口服给药缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的生物利用度大约为60%。缬更昔洛韦的全身暴露较少且短暂,24小时曲线下面积(AUC24)和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的约1%和3%。当与食物同服900毫克推荐剂量的缬更昔洛韦时,平均更昔洛韦AUC24和Cmax分别增加了约30%和14%。
孕妇慎用万赛维,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。65岁以上的老年人尚未进行充分的研究,需在医生的指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用。肝功能损害患者使用万赛维的安全性和有效性尚未明确,也需在医生的指导下使用。
缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损患者的更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
万赛维应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内进行移动。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。万赛维应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
万赛维的有效期为24个月。在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
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