恩曲替尼（Entrectinib），商品名为罗圣全，是一种靶向抗癌药物，由罗氏公司（Roche）研发。2022年7月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了罗圣全在中国的上市申请，这标志着这一创新药物已经可以在国内市场上合法销售和使用。

恩曲替尼（罗圣全）在国内上市详情

获批历程

恩曲替尼最早于2019年3月在美国被食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随后在日本、欧盟等地相继获批。在中国，恩曲替尼的临床试验于2019年启动，经过三年的努力，最终于2022年7月29日获得国家药品监督管理局的批准。

适应症与疗效

恩曲替尼主要用于治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。NTRK融合阳性实体瘤包括多种癌症类型，如乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。恩曲替尼通过抑制NTRK和ROS1蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而为患者带来显著的临床获益。

价格与医保情况

目前，恩曲替尼在中国市场的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。香港版本的价格更高，200mg*90粒的售价为9564美元。恩曲替尼已被纳入中国医保目录，患者可以通过正规医疗服务机构购买该药物，减轻经济负担。

恩曲替尼（罗圣全）用药注意事项

服用方法与剂量

恩曲替尼通常以口服胶囊的形式给药，成人推荐剂量为600mg，每日一次，餐后服用。患者应严格按照医生的指导和药品说明书上的指示进行用药，不得随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，继续按常规时间服药。

常见副作用与应对措施

恩曲替尼可能会引起一些常见的副作用，如疲劳、便秘、头晕、恶心等。大多数情况下，这些副作用是轻微的，可以通过调整生活方式和对症治疗得到缓解。如果出现严重的副作用，如呼吸困难、胸痛、严重皮疹等，应立即就医。定期监测肝功能和肺部状况，有助于及时发现潜在的严重不良反应。

药物相互作用与禁忌

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用，尤其是那些影响肝脏代谢的药物。因此，在使用恩曲替尼期间，应避免同时服用其他可能延长QTc间期的药物。如果有任何疑问，应及时咨询医生或药师。对于有严重心脏病史、肝肾功能不全的患者，应在医生指导下谨慎使用恩曲替尼。

恩曲替尼（罗圣全）的成功上市，为中国患者带来了新的治疗选择和希望。患者在使用该药物时，应严格遵守医嘱，注意用药安全，以充分发挥其治疗效果。