拉罗替尼(Vitrakvi)的中文说明书
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发布日期:2025-04-28

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种靶向抗癌药物,属于TRK(神经营养因子受体)抑制剂。拉罗替尼通过抑制TRK基因融合蛋白的活性,有效针对多种类型的癌症。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

拉罗替尼的适应症和用法用量

适应症

拉罗替尼适用于治疗具有NTRK基因融合且没有已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。具体适应症包括:

  • 局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
  • 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼的适应靶点包括TRKA、TRKB和TRKC。

用法用量

拉罗替尼的剂型包括胶囊(25 mg, 100 mg)和口服液(20 mg/mL)。具体的用法用量如下:

  • 成人:通常推荐剂量为100 mg,每日两次,随餐或空腹服用。
  • 儿童:根据体重调整剂量,一般为100 mg/m²,每日两次,最大单次剂量不超过100 mg。

患者在使用拉罗替尼前应详细阅读医生提供的药物说明书,并随时咨询医生有关药物使用的问题。

价格参考

拉罗替尼的价格因地区和生产厂家而异。以下是一些参考价格:

  • 老挝卢修斯:规格为100 mg*30粒,价格约为206美元一盒。
  • 孟加拉珠峰:规格为100 mg*30粒,价格约为549美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格为100 mg*30粒,价格约为549美元一盒。

患者在选择购买渠道时应考虑药品的质量和安全性。

用药注意事项

不良反应

拉罗替尼的常见不良反应包括:

  • 谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高。
  • 贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳。
  • 低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高。
  • 咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻。
  • 头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热。
  • 淋巴细胞减少症和腹痛。

严重的不良反应可能包括中枢神经系统效应、骨骼骨折和肝毒性。患者在出现任何不适时应及时就医。

注意事项

在使用拉罗替尼时,患者应注意以下事项:

  • 中枢神经系统效应:接受拉罗替尼治疗的患者可能出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者应避免驾驶或操作危险机械,如有严重神经系统不良反应,应暂停或永久停用拉罗替尼。
  • 骨骼骨折:拉罗替尼可能增加骨折风险。患者应定期进行骨密度检测,如有骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形),应及时就医。
  • 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如有严重肝毒性,应暂停或永久停用拉罗替尼。

患者在使用拉罗替尼期间应定期进行相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。

药物相互作用

拉罗替尼可能与某些药物发生相互作用,患者应注意以下几点:

  • CYP3A4底物:拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮)共同给药可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。避免与这些药物同时给药,如需同时使用,应监测患者的不良反应。

患者在使用拉罗替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

日常注意事项

贮存方法

拉罗替尼的正确贮存方法对于保证药物质量和疗效至关重要:

  • 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

正确的贮存方法有助于延长药物的有效期,确保其安全性和有效性。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期的药品不应使用。

生活方式建议

在使用拉罗替尼期间,患者应注意以下生活方式建议,以提高治疗效果和生活质量:

  • 饮食健康:保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 适量运动:适当的体育锻炼有助于提高身体素质,增强免疫力。
  • 充足休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 心理调适:保持积极的心态,减轻心理压力,必要时寻求心理咨询。

合理的生活方式有助于患者更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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