拉罗替尼(Vitrakvi)使用指南
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发布日期:2025-04-28

拉罗替尼(Vitrakvi),一种用于治疗具有NTRK基因融合且没有已知获得性耐药突变的肿瘤患者的创新药物,已被广泛应用于成人和儿童实体瘤的治疗。拉罗替尼通过阻断TRK蛋白的功能,有效抑制肿瘤生长,为患者提供了新的希望。本文将详细介绍拉罗替尼的使用指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

拉罗替尼的使用指南

适应症与剂量

拉罗替尼适用于具有NTRK基因融合且没有已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。具体适应症包括局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

成人及体表面积大于1㎡的儿童患者

对于成人及体表面积大于1㎡的儿童患者,推荐剂量为100mg每次,每天两次,与食物或不与食物同服皆可。患者应持续服用直至病情进展或出现不可接受的毒性。

体表面积小于1㎡的儿童患者

对于体表面积小于1㎡的儿童患者,推荐剂量为100mg/m²每次,每天两次,与食物或不与食物同服皆可。同样,患者应持续服用直至病情进展或出现不可接受的毒性。

药物形式与服用方法

拉罗替尼有胶囊剂和口服溶液剂两种形式。胶囊剂分为25mg和100mg两种规格,口服溶液剂的浓度为20mg/mL。患者应根据医生的建议选择合适的剂型和剂量。

胶囊剂

25mg胶囊为白色不透明硬明胶胶囊,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“25mg”字样。100mg胶囊也为白色不透明硬明胶胶囊,胶囊体上印有蓝色“BAYER”十字和“100mg”字样。

口服溶液剂

口服溶液剂为澄清的黄色至橙色溶液,浓度为20mg/mL。患者在服用时应严格按照医嘱测量剂量,确保准确服用。

用药注意事项

不良反应及其管理

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现神经系统不良反应时避免驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。

骨骼骨折

拉罗替尼可能增加骨折的风险。患者应关注潜在的骨折迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。及时评估和处理骨折非常重要,但目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

特殊人群用药

不同人群在使用拉罗替尼时需特别注意。孕妇应慎用拉罗替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取避孕措施。

儿童患者

儿童患者在使用拉罗替尼时需在医生指导下进行,严格遵守推荐剂量和用药方法。家长和护理人员应密切关注孩子的身体状况,及时报告任何异常情况。

肝功能损害患者

轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者应在医生指导下使用。治疗期间应定期监测肝功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,以评估药物的安全性和有效性。

结语

拉罗替尼作为一种针对NTRK基因融合的肿瘤治疗药物,为许多患者带来了新的希望。正确使用和管理该药物,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应。患者应严格遵医嘱,定期复查,及时报告任何不适,与医生保持密切沟通,确保治疗顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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