他替瑞林(taltirelin)的详细说明书
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发布日期:2025-05-02

他替瑞林(Taltirelin)是一种促甲状腺素释放激素(TRH)类似物,主要用于治疗脊髓小脑变性引起的共济失调。本文将详细介绍他替瑞林的用途、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

一、他替瑞林的基本信息

1. 药物概述

他替瑞林由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。目前,该药物已在部分国家和地区获批上市,主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。他替瑞林通过调节激素水平和改善中枢神经系统的功能,从而缓解患者的症状。

2. 主要成分与剂型

他替瑞林的主要成分为Taltirelin,是一种白色片剂。常见的剂型包括片剂和口腔崩解片,规格通常为5mg。市场上常见的品牌有Sawai、セレジスト OD錠等。

3. 适应症

他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑变性症引起的共济失调。具体适应症包括但不限于以下情况:
- 改善小脑共济失调的症状
- 提高患者的运动能力和协调能力
- 缓解与小脑共济失调相关的其他症状

二、用药注意事项

1. 用法用量

通常成人一次5mg,一日2次(早晚)饭后口服。根据患者的年龄、症状,医生可能会适当调整剂量。患者应严格按照医生的指导用药,不得自行增减剂量或停药。

2. 常见不良反应

常见的不良反应包括:
- 痉挛(发生率低于1%)
- 恶性综合征(发生率低于1%),包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。若出现这些症状,应立即停药并采取相应措施。
- 肝功能损害、黄疸(均发生率低于1%),表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

3. 特殊人群用药

对于特殊人群,用药时需特别注意:
- 内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。
- 肾功能障碍者:严重肾功能障碍患者中,血浆浓度可能上升约4.2倍。
- 孕妇:仅在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。
- 哺乳期女性:最好不要哺乳,动物实验(大鼠)中发现药物会转移到乳汁中。
- 儿童:尚未进行以儿童为对象的临床试验。
- 老年人:注意剂量给药,由于老年人肾功能低下,血液浓度可能持续较高。

4. 贮存方法

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:
- 温度控制:他替瑞林应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免受潮。湿度变化可能影响药物的稳定性。
- 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能对其稳定性产生不利影响。建议选择避光的地方存放药物或使用不透明容器保护。

5. 包装完整性

他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

6. 有效期

他替瑞林的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,避免使用过期药物。

他替瑞林是一种有效的治疗脊髓小脑变性症的药物,但在使用过程中需要注意用药安全和剂量调整。希望本文能帮助患者更好地了解和使用这一药物,确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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