他替瑞林(taltirelin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-02

他替瑞林(Taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑共济失调的药物。它通过模拟促甲状腺素释放激素(TRH)的作用,改善患者的神经功能。本文将详细介绍他替瑞林的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

他替瑞林(Taltirelin)的概述

1. 药物基本信息

他替瑞林由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。该药物主要用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调。目前,他替瑞林尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

2. 用法用量

通常成人一次5mg,一日2次(早晚)饭后口服。根据年龄和症状的不同,剂量可以适当增减。患者在使用他替瑞林时,应严格遵循医生的指示,确保药物的正确使用。此外,他替瑞林OD片不适合自动分包机,因为这种药片比普通药片更软,容易损坏。

3. 不良反应

常见的副作用包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的表现包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦发现这些症状,应立即停药并采取适当措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸(均小于1%)的情况,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

【内分泌异常者】最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。【肾功能障碍者】在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍。【孕妇】孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗上的益处超过风险时才可使用。【哺乳期女性】最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现他替瑞林会转移到乳汁中。【儿童】没有进行以儿童为对象的临床试验。【老年人】应注意剂量给药,由于老年人肾功能低下,血液浓度可能会持续较高。

2. 贮存方法

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿方面,选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮,湿度的变化可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。避光保存方面,他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. 药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。患者在使用他替瑞林时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的相互作用。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

4. 包装完整性

他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解他替瑞林的使用方法、适应症、副作用及注意事项,从而确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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