维莫非尼(vemurafenib)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-04

维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向抗癌药物。它通过抑制BRAF V600E突变引起的信号传导途径,减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项及贮藏方法。

维莫非尼(Vemurafenib)的详细说明书

1. 适应症

维莫非尼主要用于治疗含有BRAF V600E突变的晚期黑色素瘤患者。这种突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在,维莫非尼能够有效抑制由该突变引起的信号传导途径,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

2. 用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960mg,每日两次。具体用药方法如下:

  • 口服给药,每日两次,每次4片240mg的片剂。
  • 应空腹服用,即饭前至少1小时或饭后至少2小时。
  • 吞服整片,不要咀嚼、压碎或分割。
  • 如果漏服一次剂量,且距离下次服药时间超过4小时,应立即补服;如果不足4小时,则跳过此次剂量,按常规时间服用下一次剂量。

在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量,患者应严格遵循医嘱。

3. 不良反应

维莫非尼的常见不良反应包括:

  • 皮肤反应:皮疹、皮肤干燥、瘙痒、红斑、湿疹和色素沉着。
  • 眼部症状:视力模糊、光敏感、视觉异常和其他眼部问题,如葡萄膜炎。
  • 消化系统症状:食欲不振、恶心、呕吐。
  • 其他症状:发热、关节疼痛、疲劳等。

严重不良反应可能包括心律失常、肝功能异常、肾功能衰竭等。如果出现这些症状,应立即联系医生。

4. 禁忌

以下情况下不应使用维莫非尼:

  • 对维莫非尼或其辅料过敏的患者。
  • 正在接受某些特定药物治疗的患者,尤其是那些通过P-糖蛋白(P-gp)代谢的药物,如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等。

患者在使用维莫非尼前应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

5. 贮藏方法

为了保证药物的质量和有效性,维莫非尼的贮藏应注意以下几点:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:维莫非尼应在30℃以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

正确贮藏药物可以延长其有效期,确保治疗效果。

用药注意事项及日常注意事项

1. 定期监测

患者在使用维莫非尼期间需要定期进行以下监测:

  • 视网膜监测:如果出现任何与视觉有关的症状,如视力下降、眼痛或视觉异常,应立即告知医生。
  • 肝功能监测:定期检查肝功能指标,以便及时发现并处理可能出现的肝功能异常。
  • 肾功能监测:定期测量血清肌酐,监测肾功能状况。

定期监测有助于及时发现和处理潜在的不良反应,保障患者的安全。

2. 生活方式建议

为了提高治疗效果,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食健康:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。
  • 适量运动:适当的体育锻炼可以增强身体免疫力,但应避免过度劳累。
  • 避免紫外线照射:黑色素瘤患者应尽量避免长时间暴露在强烈阳光下,外出时应涂抹防晒霜。
  • 戒烟限酒:吸烟和过量饮酒会增加不良反应的风险,应尽量避免。

健康的生活方式有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。

3. 特殊人群用药

对于特定人群,维莫非尼的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇:维莫非尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:目前尚不清楚维莫非尼是否通过母乳分泌,因此哺乳期妇女在使用维莫非尼时应咨询医生。
  • 儿童患者:维莫非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,使用时应在医生指导下进行。
  • 老年人患者:老年人患者在使用维莫非尼时可能需要调整剂量,具体应由医生根据患者的具体情况决定。

特殊人群在使用维莫非尼时应特别谨慎,遵循医生的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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