维莫非尼(vemurafenib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-04

维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗特定类型恶性黑色素瘤的靶向药物。2011年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了维莫非尼用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等方面的信息,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

维莫非尼的适应症及疗效

适应症

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤。此外,维莫非尼还被批准用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。维莫非尼通过抑制BRAF V600E/K突变的酪氨酸激酶活性,阻断了癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。

疗效

维莫非尼的疗效在某些患者中非常显著,可以导致肿瘤缩小或停止生长,从而延长生存期。根据临床试验数据,维莫非尼可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期。具体疗效取决于患者的具体情况和肿瘤的分子特征。在使用维莫非尼的过程中,医生会定期评估患者的病情变化,调整治疗方案。

不良反应

虽然维莫非尼在许多患者中表现出良好的疗效,但其也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括关节痛、疲劳、皮疹、光敏反应等。严重的不良反应可能包括葡萄膜炎、肾功能衰竭、掌筋膜挛缩症等。在接受治疗期间,患者应密切关注任何不适症状,并及时与医生沟通。

用药注意事项及日常护理

用药注意事项

在使用维莫非尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,维莫非尼与地高辛联合使用时,地高辛的全身暴露量会增加1.8倍,可能导致不良反应的发生率增加。因此,应避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物,如果必须使用,应减少这些药物的剂量。

贮存方法

维莫非尼应储存在30℃以下的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常护理

在使用维莫非尼的过程中,患者应注意个人卫生,保持良好的生活习惯。避免长时间暴露在阳光下,使用防晒霜以减少光敏反应的风险。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。孕妇或有生育计划的女性应在治疗期间及停药后2周内采取有效的避孕措施,以减少对胎儿的潜在风险。

总之,维莫非尼是一种有效的治疗恶性黑色素瘤的药物,但在使用过程中需要注意药物的正确使用和日常护理,以确保最佳的治疗效果并减少不良反应的发生。患者应与医生保持密切沟通,定期进行复查,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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