维莫非尼(vemurafenib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-04
维莫非尼(vemurafenib)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。
维莫非尼的适应症、用法用量和不良反应
适应症
维莫非尼主要用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在,维莫非尼通过特异性抑制BRAF V600E突变蛋白,从而阻止肿瘤生长和扩散。在使用维莫非尼之前,应通过基因检测确认肿瘤是否携带BRAF V600E突变。
用法用量
维莫非尼的标准剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。建议患者每天固定时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果漏服一剂药物,可以在下一剂服药前4小时内补服,但不应同时服用双倍剂量。若服药后发生呕吐,不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
不良反应
维莫非尼的常见不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。较为严重的不良反应可能包括心电图QT间期延长、肝毒性、葡萄膜炎、非皮肤鳞状细胞癌和其他恶性肿瘤。治疗期间,患者应定期进行心电图、肝功能和皮肤检查,以便及时发现并处理这些不良反应。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用维莫非尼时,患者应密切关注以下几点:
- QT间期延长:QT间期延长可能导致室性心律失常,包括尖端扭转。对于无法纠正的电解质异常、QTc大于500毫秒或长QT综合征患者,或正在服用已知延长QT间期的药物的患者,不应开始治疗。治疗开始前后或剂量调整后,应在15天内评估心电图和电解质水平,前3个月每月评估一次,此后每3个月评估一次。
- 肝毒性:维莫非尼可能引起肝功能损害,包括凝血障碍或其他器官功能障碍。在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指征监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素。如出现3级以上的肝功能异常,应减少剂量、中断治疗或停止治疗。
- 光敏性:维莫非尼治疗的患者可能会出现轻度至重度光敏性。建议患者避免暴露在阳光下,穿着防护服,在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。如出现不可忍受的2级或更高光敏性,应进行剂量调整。
日常注意事项
除了上述用药注意事项,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 饮食:保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,避免过度摄入刺激性食物,如辛辣、油腻食品。
- 生活方式:保持适量的运动,增强身体抵抗力,但应避免剧烈运动。保持充足的睡眠,避免熬夜。
- 心理调适:积极面对疾病,保持乐观的心态。如有必要,可寻求心理支持或参加相关的支持团体。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地理解和使用维莫非尼,提高治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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