




维莫非尼(vemurafenib),也称为佐博伏或威罗非尼,是一种针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的有效治疗药物。该药物由瑞士罗氏制药公司研发,2011年8月获得美国FDA批准,并于2017年7月29日在中国上市。维莫非尼不仅对不可切除或转移性黑色素瘤有显著疗效,还被用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
维莫非尼适用于治疗经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,该药物还可用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。
维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次,首剂应在上午服用,第二剂应在晚上服用。维莫非尼可随餐或空腹服用,用一杯水整片吞下,不应咀嚼或碾碎。如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。剂量调整的具体方案应在医生的指导下进行。
维莫非尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。3级不良反应中最常见的为皮肤鳞状细胞癌(cuSSC)和皮疹。在治疗过程中,患者应密切关注这些不良反应的发生,并及时向医生报告。
除了常见的不良反应,维莫非尼还可能导致一些严重的不良反应,如心电图QT间期延长、葡萄膜炎、视物模糊、畏光、肾功能衰竭、掌筋膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病。在治疗过程中,医生会定期监测患者的各项指标,以及时发现并处理这些潜在的风险。
在接受维莫非尼治疗前,必须确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E突变。治疗期间,患者应每2个月进行一次皮肤病学评估,以监测皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤和黑色素瘤的发生。治疗结束后,建议继续进行6个月的皮肤监测。
此外,维莫非尼可能与某些药物发生相互作用,尤其是P-糖蛋白(P-gp)底物,如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等。联合使用这些药物时,应谨慎并遵循医生的建议。维莫非尼应避光、密封、在30℃以下的干燥环境中保存,以保持药物的有效性和稳定性。
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