维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-04

维莫非尼(vemurafenib)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤和其他罕见病症的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

维莫非尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤。此外,维莫非尼还被批准用于治疗非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。这些适应症基于维莫非尼对BRAF V600E突变的有效抑制作用,能够减缓肿瘤生长并延长患者的生存期。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议患者在每天大致相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。在调整剂量时,应遵循医生的指导,逐步减少剂量,避免突然停药。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥30%)包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其他较为少见但严重的不良反应包括QT间期延长、肝毒性、葡萄膜炎、视觉障碍、胚胎-胎儿毒性、辐射致敏和辐射召回、肾功能衰竭、掌筋膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病等。患者在使用维莫非尼期间应密切关注身体状况,一旦出现任何不适,应及时就医。

QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加,包括尖端扭转。对于无法纠正的电解质异常、QTc>500ms或长QT综合征患者,或正在服用已知延长QT间期的药物的患者,不应开始治疗。在治疗开始前后或维莫非尼剂量调整后,应在15天后评估心电图和电解质水平(包括钾、镁和钙),前3个月每月评估一次,此后每3个月评估一次或根据临床指征更频繁地评估。

维莫非尼的用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用维莫非尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。

维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白(P-gp)底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这可能会导致不良反应的发生概率大大增加。避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。

日常注意事项

患者在使用维莫非尼期间应注意个人卫生,避免感染。保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强体质。避免暴露在阳光下,穿着防护服,在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。针对不可容忍的2级或更高光敏性进行剂量调整。

维莫非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。维莫非尼应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。在维莫非尼治疗之前、期间或之后接受辐射治疗的患者中,内脏器官受累的患者出现了致命病例。因此当维莫非尼与放射治疗同时或连续给药时,应密切监测患者。

在使用维莫非尼的过程中,患者应保持与医生的密切沟通,及时反馈任何不适和副作用,以便及时调整治疗方案。通过合理的用药和生活管理,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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