维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-04
维莫非尼(vemurafenib),又名维罗非尼,是一种靶向BRAF V600突变的抗癌药物,主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
用法用量
推荐剂量
维莫非尼的推荐剂量为每次960mg(4片240mg片剂),每日两次,可以随餐或空腹服用。如果错过了一剂药物,可以在下次服药前4小时内补服。但如果距离下一次服药时间不足4小时,则无需补服,按常规剂量继续治疗。如果服药后发生呕吐,不应追加剂量,而是继续按常规剂量治疗。
剂量调整
在出现伴有症状的不良事件或QTc间期延长时,应根据医生的建议进行剂量调整。具体调整方法如下:
- QTc > 500ms(3级)时,应停用维莫非尼。待QTc恢复到≤500ms(≤2级)后,以减少的剂量重新开始治疗。
- 如果控制了心脏危险因素(如电解质水平异常、充血性心力衰竭和慢性心律失常)后,QTc间期仍超过500ms且比治疗前增加60ms以上,则应永久停用维莫非尼。
疗程与停药
建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。
副作用与注意事项
常见副作用
维莫非尼最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。这些副作用多数为轻度至中度,但在某些情况下可能会导致严重的健康问题,如肝毒性、QT间期延长和眼部反应。
严重副作用
以下是一些需要特别关注的严重副作用:
- 肝毒性:维莫非尼可引起肝功能损害,包括凝血障碍和其他器官功能障碍。治疗前和治疗期间应每月或根据临床指征监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素。
- QT间期延长:QT延长可能导致室性心律失常的风险增加,包括尖端扭转。治疗开始前后或维莫非尼剂量调整后15天内应评估心电图和电解质水平,此后每3个月评估一次或根据临床指征更频繁地评估。
- 眼部反应:接受维莫非尼治疗的患者可能会出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光。治疗期间应监测患者葡萄膜炎的体征和症状,必要时使用类固醇和滴眼液进行治疗。
用药注意事项
在使用维莫非尼的过程中,患者应注意以下事项:
- 避免联合使用P-gp底物:维莫非尼与地高辛等P-糖蛋白(P-gp)底物联合使用时,可能会导致地高辛全身暴露量增加1.8倍,从而增加不良反应的风险。应避免联合使用治疗指数较窄的P-gp底物,如必须使用,则需减少P-gp底物的剂量。
- 避光保存:维莫非尼应放在原装容器中,密封保存,避免暴露在阳光直射下。选择避光、干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
- 温度控制:维莫非尼应在30℃以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。
维莫非尼的使用需要在医生的指导下进行,患者应定期进行体检和相关指标的监测,以便及时调整治疗方案。希望本文能帮助患者更好地理解和使用维莫非尼,提高治疗效果,减少不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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