甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。本文将详细介绍该药物的使用方法、不良反应、特殊人群用药以及药物相互作用等方面的信息，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

甲磺酸贝舒地尔片的使用说明

基本介绍

甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets）由Kadmon制药公司开发，2021年9月被赛诺菲收购。在美国，该药于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入医保范畴，每盒30粒，每粒200毫克，价格约为4050美元。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2克，每日一次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日两次。患者应在医生的指导下严格遵守用药指导，不可自行调整剂量或停药。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者出现严重的不良反应，应立即联系医生。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔片或其代谢物的数据，也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔片而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

【有生育能力的女性和男性】有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

【强CYP3A抑制剂】强CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。因此应尽量避免合用。常见的强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。如果不能避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

【强CYP3A诱导剂】强CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致降低疗效，因此应避免合用。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果不能避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

日常注意事项

【储存方法】甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。

【有效期】甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，过期的药品不得使用。

【用药记录】患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应记录用药情况，包括用药时间、剂量和任何不良反应。定期向医生报告用药情况，以便及时调整治疗方案。