甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-05-05

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,已经在多个国家和地区获得了批准。该药物的使用方法和用药指南对于患者的治疗效果至关重要。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和用药指南,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

使用方法和用药指南

药物基本信息

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒200毫克,售价为4050美元。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展或需要新的系统性治疗为止。如果患者正在使用强效CYP3A诱导剂(如利福平等),则应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次。

患者应在每天相同的时间服用甲磺酸贝舒地尔片,以保持稳定的血药浓度。服药时最好用温水送服,避免与其他可能影响药物吸收的食物或饮料一同服用。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,临床研究表明,与年轻患者相比,老年患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时未观察到显著的安全性或有效性差异。因此,老年患者无需调整剂量。

对于12岁及以上的儿童患者,该药物的安全性和有效性已经得到确认。然而,12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定,因此不建议12岁以下儿童使用。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用该药物的人体数据,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间应停止哺乳。目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,母乳喂养婴儿可能因该药物而发生严重不良反应。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)合用时,可能导致血药浓度升高,增加不良反应的风险。因此,应尽量避免合用这些药物。如果无法避免,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)合用时,可能导致血药浓度降低,影响治疗效果。因此,应避免合用这些药物。如果无法避免,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

不良反应管理

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述不良反应,应及时咨询医生。

医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,必要时可能暂停或减少药物剂量,以减轻不良反应。患者在治疗期间应定期进行血液检查和其他必要的监测,以评估药物的效果和安全性。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。患者应将药物放在原包装中以防受潮,每次打开后应立即盖紧瓶盖,并保留干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方,以免误食。

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,过期的药物不应继续使用。

通过详细了解甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和用药指南,患者可以更好地管理和控制慢性移植物抗宿主病,提高治疗效果和生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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