甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物，适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发，并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，甲磺酸贝舒地尔片尚未纳入国家医保报销范围。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品名称和别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。其别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家和规格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药负责甲磺酸贝舒地尔片的临床和商业化授权。每盒甲磺酸贝舒地尔片含有30粒，每粒200mg，售价为4050美元。

上市和医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市，但尚未进入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物，且价格相对较高。对于经济条件有限的患者，可能需要寻求其他支持渠道。

用药注意事项

适应症和用法用量

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其主要作用机制是通过抑制ROCK（Rho-associated protein kinase）来减轻炎症反应。用法用量为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。

特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂（如利福平等）可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，因此也应尽量避免合用。

不良反应和注意事项

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。