甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets），别名REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一款用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。本文将详细介绍该药物的国内上市情况、价格及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的国内上市情况及价格

国内上市情况

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发，2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该药物尚未被纳入国家医保报销范围。

价格

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒，每粒为200mg。根据市场信息，每盒的价格为4050美元。这一价格反映了该药物的研发成本和市场需求。虽然价格较高，但对于特定患者群体来说，甲磺酸贝舒地尔片提供了一种有效的治疗选择。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

【有生育能力的女性和男性】有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用该药物，或在使用期间妊娠，应告知患者该药物对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

儿童用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的临床研究并获得证据，额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对该药物的药代动力学造成有临床意义的影响。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。

老年人用药

65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此，老年人使用该药物时无需调整剂量。

日常注意事项

存储方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用

【强CYP3A抑制剂】强CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少该药物的剂量。

【强CYP3A诱导剂】强CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致降低疗效，应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加该药物的剂量。

不良反应

最常见（≥20%）的不良反应（包括实验室检查结果异常）为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现这些不良反应，应及时联系医生进行评估和处理。

通过上述内容，我们可以了解甲磺酸贝舒地尔片在中国的上市情况、价格及用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用该药物，从而获得更好的治疗效果。