甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK, Belumosudil Mesylate Tablets, 易来克, 贝鲁莫地尔, 乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量,以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是一种在造血干细胞移植后常见的并发症,主要表现为免疫系统攻击移植后的器官和组织,导致多系统的炎症和功能障碍。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g(即1片),每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。患者应在医生的指导下使用此药物,并定期进行复查以评估疗效和安全性。

特殊用药情况

当患者同时使用强效CYP3A诱导剂时,甲磺酸贝舒地尔片的剂量应增加至0.2g,每日2次。强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。这些药物会显著降低甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,从而影响其疗效。因此,在联合使用时应密切监测患者的病情变化,并在必要时调整剂量。

用药注意事项

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇: 孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用数据来评估药物的相关风险,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。有生育能力的女性在开始治疗前应确认未怀孕,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性: 目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。因此,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂: 强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用,如果无法避免,则需适当减少甲磺酸贝舒地尔的剂量。

强CYP3A诱导剂: 强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,导致疗效降低。因此,应避免合用,如果无法避免,则需适当增加甲磺酸贝舒地尔的剂量。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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