甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets），商品名为 REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物由 Kadmon 制药公司开发，2021年 9月，赛诺菲收购 Kadmon 公司后，获得了该药品权益。在中国，烨辉医药于 2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于 2023年 8月 1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的国内上市情况

甲磺酸贝舒地尔片已于2023年8月1日正式在中国上市，目前尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物。每盒包含30粒，每粒200mg，价格为4050美元。

购买途径

甲磺酸贝舒地尔片主要通过医院和专业药店购买。患者需要持有医生开具的处方，前往医院或指定的专业药店进行购买。由于该药物尚未进入医保报销范围，患者需自行承担全部费用。

适用人群

甲磺酸贝舒地尔片适用于12岁及以上对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK信号通路，减轻炎症反应，改善患者的症状。

注意事项

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片前，应详细咨询医生，了解药物的适应症、用法用量及可能的不良反应。特别是孕妇和哺乳期女性，应谨慎使用该药物，以避免对胎儿或婴儿造成潜在的风险。

用药注意事项及日常管理

为了确保甲磺酸贝舒地尔片的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应监测

常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应定期进行血液检查，监测这些指标的变化，如有异常应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加。强效CYP3A诱导剂则可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降。因此，患者在使用其他药物时，应告知医生，以便调整治疗方案。

通过遵循上述注意事项，患者可以更安全地使用甲磺酸贝舒地尔片，有效控制慢性移植物抗宿主病的症状，提高生活质量。