维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-05-04

维莫非尼(Vemurafenib),又名维罗非尼,是一种口服的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶抑制剂,用于治疗特定类型的黑色素瘤。这种药物在临床上取得了显著的疗效,尤其针对BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细探讨维莫非尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及其注意事项。

适应症与功效

适应症

维莫非尼主要用于治疗经NMPA批准的检测方法确定为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变常见于黑色素瘤患者,尤其是在转移性黑色素瘤中。维莫非尼通过选择性抑制致癌性BRAF激酶,阻断细胞增殖,从而抑制肿瘤生长。此外,维莫非尼还对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌具有一定的疗效。

功效与作用

维莫非尼在临床试验中显示出显著的疗效。一项长期随访研究显示,维莫非尼用于具有BRAF V600突变的转移黑色素瘤患者中位无进展生存时间(PFS)达到5.3个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月。更令人惊喜的是,维莫非尼组有48%的患者肿瘤显著缩小,而化疗的有效率仅为5%。这些数据充分证明了维莫非尼在治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤方面的优势。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次,首剂应在上午服用,第二剂应在晚上服用。患者可以随餐或空腹服用,用一杯水整片吞下,不应咀嚼或碾碎。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。

用药注意事项与日常护理

副作用管理

维莫非尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。3级不良反应中最常见的为cuSSC(皮肤鳞状细胞癌)和皮疹。患者在治疗期间应密切关注这些副作用,并及时向医生报告。皮肤及皮下组织类疾病如皮疹、光敏反应、脱发、瘙痒等较为常见,可以通过使用防晒霜和避免长时间暴露在阳光下进行预防。对于肌肉、骨骼及结缔组织疾病如关节痛、肌痛等,患者可以在医生的指导下使用止痛药缓解症状。

特殊人群用药

孕妇在使用维莫非尼时应特别谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。目前,维莫非尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。老年患者在使用维莫非尼时也应谨慎,必要时应在医生的指导下调整剂量。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物联合使用时可能会发生药物相互作用,增加不良反应的风险。例如,与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,导致不良反应的发生概率大大增加。因此,应避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。此外,患者在使用维莫非尼期间应避免接受放射治疗,以免引起内脏器官受累的严重后果。

日常护理与储存

维莫非尼应遮光、密封并在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。患者在日常生活中应注意防晒,避免长时间暴露在阳光下,以减少光敏反应的发生。同时,定期进行皮肤检查,及时发现并处理任何可疑的皮肤病变。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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