他泽司他（Tazverik，Tazemetostat）是由美国Epizyme公司研发的一种选择性口服EZH2抑制剂，于2020年1月获得美国FDA批准。本文将详细介绍他泽司他的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

说明书

适应症

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。此外，他还适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的、既往至少接受过2种全身治疗的成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，按用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。

主要成分

他泽司他的主要成分为Tazemetostat，是一种薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

疗效

临床研究表明，他泽司他在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的疗效。对于上皮样肉瘤患者，他泽司他能够显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。对于滤泡性淋巴瘤患者，他泽司他可以提高客观缓解率（ORR），并延长无进展生存期。

副作用

常见的副作用包括疲劳、恶心、腹痛、便秘、食欲下降、关节痛、肌肉痛和头痛。较为严重的副作用包括继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性和血液系统不良反应。患者在使用他泽司他时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

肾功能和肝功能损害

不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究，因此这类患者应慎用。

药物相互作用

他泽司他可能与某些药物发生相互作用，特别是那些影响肝酶代谢的药物。在使用他泽司他前，患者应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30°C以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。他泽司他应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。在使用前，请检查药物的有效期，确保药物未过期。

医保与价格

他泽司他目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药，参考价格如下：

• 老挝卢修斯：规格 200mg*56片，参考价格约 777美元一盒
• 老挝大熊：规格 200mg*80片，参考价格约为 1480美元一盒
• 出口香港原研药版：规格 200mg*240片，参考价格约 7213美元一盒

患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。