他泽司他的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06
他泽司他(Tazverik,Tazemetostat,达唯珂,タズベリク)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要适用于转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和16岁及以上青少年患者,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。本文将详细介绍他泽司他的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
他泽司他的适应症、作用与功效、用法用量及副作用
适应症
他泽司他主要用于治疗以下两种情况:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于成人的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是那些没有令人满意的替代治疗选择或经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者。
作用与功效
他泽司他是一种甲基转移酶EZH2抑制剂,通过抑制EZH2的功能,干扰癌细胞的生长和分裂,从而达到治疗目的。EZH2在多种癌症中过度活跃,导致基因表达异常,促进肿瘤的生长。他泽司他通过抑制EZH2,恢复正常的基因表达模式,抑制癌细胞的增殖。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服,可伴或不伴食物。药物应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按照用药计划继续服用下一剂。对于出现不良反应的患者,应咨询医生进行剂量调整。
副作用
常见的副作用包括疲劳、恶心、腹痛、便秘、呕吐、食欲减退、关节痛、肌肉疼痛、头痛、头晕、腹泻、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难等。严重的副作用可能包括继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性和血小板减少等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,及时向医生报告任何不适。
他泽司他的用药注意事项
特殊人群用药
他泽司他对某些特殊人群的用药需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇在使用他泽司他前应进行风险评估,建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后6个月内采取有效的非激素避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。
- 儿童患者:他泽司他在16岁及以上青少年患者中的安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童中的安全性尚未确定。
- 老年人:他泽司他的临床研究未包括足够的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此老年人的用药需谨慎。
肝肾功能损害患者
对于肝肾功能损害的患者,用药需特别谨慎:
- 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行剂量调整。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者尚未进行研究,因此用药需谨慎。
药物相互作用
患者在使用他泽司他时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况,提供个性化的用药建议。
他泽司他作为一种重要的抗癌药物,对特定类型的癌症患者具有显著的治疗效果。然而,患者在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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