他泽司他的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

他泽司他(Tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的一种新型EZH2抑制剂,主要适用于治疗具有EZH2基因突变的上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助临床医师和患者更好地理解和使用该药物。

一、他泽司他的基本信息

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,于2020年1月获得美国FDA批准,是一种口服的EZH2抑制剂。该药物主要用于治疗16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

1. 药物规格和价格

他泽司他的规格和价格如下:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒
  • 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒
  • 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒

由于他泽司他未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可通过正规医疗服务机构获得该药,并应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

2. 作用机制

他泽司他是一个选择性的EZH2抑制剂,通过抑制EZH2酶活性,减少H3K27me3组蛋白甲基化,从而影响基因表达,达到抗肿瘤的效果。EZH2在多种癌症中过表达或发生突变,导致基因表达异常,促进肿瘤的发生和发展。

3. 适应症

他泽司他主要适用于以下两种疾病:

  • 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,特别是那些没有合适的替代疗法的患者。

患者在使用他泽司他前,应进行EZH2基因突变检测,以确定是否适合使用该药物。

二、用药注意事项

为了保证他泽司他的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:

1. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为每日两次,每次800mg(4片200mg),口服给药。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果距离下一次剂量不足12小时,则跳过漏服剂量,继续按正常计划服药。

2. 不良反应及处理

他泽司他常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 腹痛
  • 便秘
  • 呕吐
  • 食欲下降
  • 贫血

严重的不良反应可能包括血小板减少、中性粒细胞减少、肝功能异常等。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生建议调整剂量或停药。

3. 日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,避免辛辣刺激性食物。
  • 生活习惯:保持良好的作息习惯,避免过度劳累,适当进行轻度运动,增强体质。
  • 药物相互作用:避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,如CYP3A4强诱导剂和抑制剂。在使用他泽司他期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
  • 定期监测:定期进行肝功能和血液检查,监测药物的安全性和疗效。如有异常,及时就医。

患者在使用他泽司他期间,应严格按照医生的指导进行,如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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