福巴替尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-05-09

福巴替尼是一种新型的FGFR(成纤维细胞生长因子受体)靶向药物,适用于治疗已经经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。以下是福巴替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

福巴替尼的适应症、功效与作用

适应症

福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。这种药物通过靶向FGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

功效与作用

福巴替尼通过抑制FGFR1-4的活性,阻断FGFR介导的信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。它特别适用于那些已经对一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者,能够提供更有效的治疗方案。

福巴替尼在临床试验中显示出良好的疗效,特别是在控制疾病进展和改善患者生存方面表现出色。其独特的作用机制使其成为治疗晚期胆管癌的重要选择。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,无论是与食物同服还是空腹服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过漏服的剂量,继续按下一个预定的时间服用。不要为了弥补漏服的剂量而加倍用药。

用药注意事项

监测和评估

在使用福巴替尼的过程中,患者需要定期进行多项监测和评估,以确保药物的安全性和有效性。具体的监测项目包括:

  • 每月监测一次全血细胞计数(CBC),特别是血小板计数,直到血小板计数稳定在50×109/L以上,随后继续定期监测。
  • 每月监测一次肝功能检查(LFTs),包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
  • 治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。

常见副作用及处理

福巴替尼的常见副作用包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化等。具体处理措施如下:

  • 视网膜色素上皮脱离(RPED): 在治疗开始前进行全面的眼科检查,定期进行OCT监测。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据建议调整或停止用药。
  • 高磷血症和软组织矿化: 定期监测血磷水平,当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,开始低磷饮食和降磷治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL的患者,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的严重程度调整用药剂量。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,与其他药物的相互作用可能影响其药效和安全性。具体注意事项包括:

  • 避免与双P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用: 双重P-gp和强CYP3A抑制剂可能会增加福巴替尼的暴露,增加不良反应的风险。
  • 避免与双P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用: 这些药物可能会减少福巴替尼的暴露,降低其疗效。
  • 注意与P-gp或BCRP底物的相互作用: 福巴替尼可能会增加这些药物的暴露,需要监测相关不良反应并调整剂量。

通过遵循上述注意事项,患者可以更安全地使用福巴替尼,最大程度地发挥其治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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