福巴替尼（Futibatinib），也被称为 LYTGOBI，是一种用于治疗特定类型癌症的药物，尤其是用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的用药说明和注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

福巴替尼的用药说明

药物基本信息

福巴替尼是由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产的一种第二代 FGFR靶向药。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。

福巴替尼的规格为4mg圆形薄膜包衣片剂，每片含4mg的福巴替尼。仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以空腹服用或与餐后半小时内服用。为了确保疗效，建议每次用药时饮用足够的水。整片吞服，请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则应恢复下一个预定剂量的给药。

患者应在医生的指导下，进行规范的用药和监督，以最大程度地提高治疗效果并降低潜在风险。定期的血液检查和眼部检查是必要的，以监测药物的疗效和可能的不良反应。

不良反应管理

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中一些较为常见。例如，眼毒性可能导致视力模糊、眼睛干涩、疼痛、异物感等症状。视网膜色素上皮脱离（RPED）也是福巴替尼的潜在不良反应之一，可能影响患者的视力。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前6个月内每2个月进行一次检查，此后每3个月进行一次检查。

高磷血症和软组织矿化是另一个需要注意的问题。福巴替尼可能导致血磷水平升高，从而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的情况，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

福巴替尼在特定人群中的使用需特别注意。孕妇应避免使用福巴替尼，因为该药物可能对胎儿造成伤害或导致流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据，但在动物研究中，福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议育龄女性在治疗期间采取有效的避孕措施。

哺乳期女性也应避免使用福巴替尼。目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据，但考虑到药物可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。因此，与其他药物的相互作用需要特别关注。避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这些药物可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低药物的疗效。

如果必须与这些药物同时使用，应密切监测患者的反应，并在必要时调整福巴替尼的剂量。医生会根据具体情况提供详细的指导和建议。

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间应注意以下几点，以确保治疗效果和自身健康：

• 遵医嘱：严格按照医生的指导用药，不要自行增减剂量或停药。
• 定期检查：定期进行血液检查、肝功能检查和眼部检查，以便及时发现和处理不良反应。
• 饮食调整：保持均衡的饮食，避免高磷酸盐食物，特别是在血磷水平较高的情况下。
• 生活方式：保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，适量运动，保持充足的休息。
• 监测症状：密切关注任何不适症状，如视力变化、疲劳、恶心等，并及时就医。

通过遵循上述用药说明和注意事项，患者可以更安全有效地使用福巴替尼，最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的风险。