瑞司美替罗（Resmetirom），又名瑞色替罗、瑞美替罗，是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物与饮食和运动联合使用，旨在改善患者的肝纤维化程度。然而，失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗，因为这些患者存在较高的药物代谢风险和不良反应。

瑞司美替罗的适应人群为成人NASH患者，伴有中度至晚期肝纤维化，且无肝硬化的症状。药物的具体适应靶点目前尚不明确，但其主要作用机制是通过调节肝脏脂质代谢，减轻炎症和纤维化。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日一次。患者可以在用餐时或空腹时服用该药物，具体时间应根据个人情况和医生建议确定。

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同，但严重肾功能损害患者应避免使用瑞司美替罗。此外，中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者应避免使用该药物，因为这些患者的血药浓度会显著增加，从而增加不良反应的风险。

副作用与注意事项

常见副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常在治疗初期出现，多数患者在继续用药后会逐渐减轻或消失。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生进行评估和处理。

除了上述常见的副作用外，少数患者还可能出现其他不良反应，如皮疹、肌肉疼痛和疲劳。医生会根据患者的具体情况进行监测和调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用瑞司美替罗时需特别谨慎。目前尚无足够的数据支持瑞司美替罗在孕妇中的安全性，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时，应权衡母乳喂养的益处与药物的潜在风险。儿童和老年人在使用瑞司美替罗时也应谨慎，因为药物在这些人群中的安全性和有效性尚未得到充分验证。

65岁及以上的老年患者在使用瑞司美替罗时，可能会出现较高的不良反应发生率。因此，医生会密切监测老年患者的情况，并根据需要调整剂量。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物可能存在相互作用，特别是与CYP2C8抑制剂和诱导剂。强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）不应与瑞司美替罗同时使用。如果必须使用中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷），则需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克，每日一次。

此外，患者在使用瑞司美替罗期间应避免使用可能增加维生素E水平的药物或营养补充剂，因为过量的维生素E可能会增加出血的风险。医生会根据患者的具体情况提供个性化的用药建议。

贮存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物的有效期为24个月。患者应严格按照说明书上的存储要求存放药物，以确保药物的有效性和安全性。

瑞司美替罗是一种新型的治疗NASH的药物，具有显著的治疗效果。患者在使用过程中应遵循医生的指导，注意药物的用法用量、副作用和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。