瑞司美替罗（Resmetirom），也被称为 Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗，是由美国 Madrigal 制药公司研发的一种新药，于 2024 年 3 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用指南，帮助患者更好地了解该药物的使用方法、适应症、剂量调整及注意事项。

瑞司美替罗使用指南

瑞司美替罗是一种针对中度至晚期肝纤维化（F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗药物。它通过调节肝脏脂质代谢，减少炎症和纤维化，从而改善肝脏健康。以下是瑞司美替罗的具体使用指南。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物尚未在失代偿性肝硬化患者中进行研究，因此不建议在这些患者中使用。

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于 100 公斤的患者，推荐剂量为 80 毫克，每日口服一次。体重等于或大于 100 公斤的患者，推荐剂量为 100 毫克，每日口服一次。服用时可以随餐或不随餐。

药物规格

瑞司美替罗的常见规格包括：
- 60 毫克：白色椭圆形薄膜片剂，一面标有“P60”，另一面为普通片剂。
- 80 毫克：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P80”，另一面为普通片剂。
- 100 毫克：米色至粉红色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P100”，另一面为普通片剂。

药物价格

瑞司美替罗的价格因规格不同而有所差异。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格如下：
- 60 毫克 * 30 片，售价约为 1215 美元。
- 80 毫克 * 30 片，售价约为 1485 美元。
- 100 毫克 * 30 片，售价约为 1755 美元。

用药注意事项

正确使用瑞司美替罗不仅可以提高治疗效果，还能减少不必要的副作用。以下是使用瑞司美替罗时需要注意的事项。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此不建议在这些患者中使用。

肝功能损害

对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 级或 C 级）会使最大血药浓度和药物浓度增加，增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物可能存在相互作用。不推荐瑞司美替罗与强 CYP2C8 抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度 CYP2C8 抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，需要减少瑞司美替罗的剂量。体重小于 100 公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至 60 毫克，每日一次；体重等于或大于 100 公斤的患者，应减少瑞司美替罗剂量至 80 毫克，每日一次。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲 NASH 合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。与年轻的成人患者相比，65 岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

通过以上详细的使用指南和注意事项，希望患者能够更好地了解和使用瑞司美替罗，以达到最佳的治疗效果。如果有任何疑问或不适，请及时咨询专业医生。