福巴替尼（Futibatinib），也被称为LYTGOBI，是一种用于治疗胆管癌的第二代FGFR靶向药物。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并在日本和欧盟获得了医疗用途的批准。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服。片剂应整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女，由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。在老年人群中，65岁及以上的患者占22%，但未观察到与年轻成人患者之间的总体安全性和有效性差异。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用，因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，应避免与双重P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用，因为这些药物可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中，9%的患者发生了RPED。治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。必要时，按照建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

其他注意事项

福巴替尼的常见副作用包括血液、肝脏、呼吸、心脏问题，以及皮肤反应。可能出现的症状包括贫血、肝炎、呼吸困难、心绞痛和皮疹。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生。此外，孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。在器官发生期间，以20毫克的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼，导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。

福巴替尼的价格约为480美元，规格为4毫克*35片。虽然该药物尚未在中国国内上市，也没有被纳入医保，但患者可以在医生的指导下选择合适的治疗方案。