瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-08

2025年5月8日,关于瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra是否在国内上市的问题,根据最新信息显示,瑞司美替罗尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这意味着国内正规医院和药房暂时没有销售该药物。然而,瑞司美替罗在国际市场上已经取得了一定的进展,特别是在美国,该药物于2024年3月15日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。

瑞司美替罗在国内的上市状态

目前的审批现状

截至2025年5月8日,瑞司美替罗尚未在中国获得上市批准。这主要是因为该药物仍在进行相关的临床试验和审批流程。虽然美国FDA已经批准了瑞司美替罗的上市,但中国国家药品监督管理局(NMPA)有自己的审批标准和流程,需要更多的临床数据和安全性评估。

患者获取途径

虽然瑞司美替罗尚未在国内上市,患者仍然有一些途径可以获取该药物。首先,患者可以通过参加国际多中心临床试验的方式,有机会免费使用瑞司美替罗。其次,一些提供海外医疗服务的机构可以帮助患者购买到该药物。这些机构通常能够提供与国际接轨的先进医疗资源,帮助患者获取最新的治疗方案和药物。

价格参考

根据国际市场上的信息,瑞司美替罗的价格如下:
- 60mg * 30片,售价约为1215美元
- 80mg * 30片,售价约为1485美元
- 100mg * 30片,售价约为1755美元
这些价格仅供参考,具体价格可能会因购买渠道和地区而有所不同。

用药注意事项

适用人群

瑞司美替罗适用于中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。在使用该药物前,医生会进行全面的肝功能检查,以确定患者是否适合使用瑞司美替罗。

禁忌症

在失代偿性肝硬化患者中,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者(Child-Pugh Class A)不建议调整剂量。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这类患者在使用该药物时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,具体内容建议咨询专业医学顾问。在使用瑞司美替罗期间,应避免与其他可能影响肝脏功能的药物同时使用,以免增加不良反应的风险。

日常注意事项

在使用瑞司美替罗期间,患者应注意以下几点:
1. **饮食管理**:保持健康的饮食习惯,减少高脂、高糖食物的摄入,多吃蔬菜水果。
2. **运动锻炼**:定期进行适量的体育锻炼,有助于改善肝功能和整体健康状况。
3. **定期复查**:定期到医院进行肝功能检查,监测药物疗效和潜在的不良反应。
4. **遵医嘱**:严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。

瑞司美替罗作为一种新型的治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物,其在国际市场的获批为患者带来了新的希望。虽然该药物尚未在国内上市,但患者仍有途径获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,注意饮食和运动,以确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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