艾乐替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-16

艾乐替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。本文将详细介绍艾乐替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

艾乐替尼的适应症、用法用量及不良反应

适应症

艾乐替尼适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物因其显著的疗效而受到患者的广泛欢迎。ALK阳性的NSCLC是一种特定类型的肺癌,艾乐替尼通过靶向ALK基因突变,有效抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

艾乐替尼的推荐剂量为600毫克,口服,每日两次。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量调整为450毫克,口服,每日两次。患者应随餐服用艾乐替尼,不要打开或溶解胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应在规定时间服用下一剂。

不良反应

艾乐替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。这些不良反应的发生率超过20%。严重不良反应可能包括肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、心动过缓、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高以及溶血性贫血。

肝毒性:接受阿来替尼治疗的患者可能会出现肝毒性。在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素。之后根据临床需要每月监测一次。如果转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度,可能需要停用阿来替尼并减少剂量或永久停用。

间质性肺病(ILD)/肺炎:使用阿来替尼治疗的患者可能会出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。对于任何表现出ILD/肺炎症状恶化的患者(如呼吸困难、咳嗽和发热),应及时进行诊断评估。如果确诊为ILD/肺炎,应立即停止阿来替尼治疗,如果没有发现其他ILD/肺炎的潜在原因,则应永久停用阿来替尼。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用艾乐替尼时,患者应严格遵循医生的指导,注意以下几点:

剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450毫克,口服,每日两次。患者应定期监测肝功能,以便及时调整治疗方案。如果出现严重不良反应,应及时与医生沟通,必要时调整剂量或停药。

药物相互作用

阿来替尼与强CYP3A抑制剂(如泊沙康唑)或强CYP3A诱导剂(如利福平)联合使用时,可能会影响药物的代谢。在使用这些药物时,应密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。同时,阿来替尼可能会影响其他药物的代谢,如咪达唑仑和瑞格列奈,但影响较小,一般无需特别调整。

日常注意事项

除了遵循医生的指导外,患者在日常生活中也应注意以下事项:

饮食与生活习惯

患者应保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。同时,保持适量的运动,增强身体抵抗力。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重肝脏负担,影响药物的吸收和代谢。

药物存储

艾乐替尼应存放在干燥、通风良好且温度不超过30°C的地方,避免阳光直射。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药师。

心理支持

长期的治疗过程可能会对患者的心理产生一定影响。建议患者保持积极乐观的心态,必要时寻求心理医生的帮助。家庭成员和社会支持也是重要的精神支柱,可以帮助患者更好地应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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