




考比替尼在国内的上市情况和价格是许多患者关心的问题。作为一种重要的靶向治疗药物,考比替尼主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。然而,目前该药物尚未在国内正式获批上市,因此获取途径和价格成为关注焦点。
查询国家药品监督管理局的药品注册数据库显示,考比替尼(Cobimetinib)尚未获得国内上市许可,目前仍处于审批阶段。这意味着考比替尼在国内市场尚未正式销售,无法通过常规渠道购买到该药物。不过,部分医院可以通过“特许用药”程序申请临时进口,以满足特定患者的治疗需求。
特许用药程序需要提供详细的医疗证明和申请材料,患者需要在专业医生的指导下进行申请。这一流程虽然复杂,但对于急需该药物的患者来说,是一个可行的选择。
由于考比替尼尚未在国内正式上市,官方定价尚未公布。参考国际市场的价格,瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。这一价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。
需要注意的是,患者在购买考比替尼时应选择正规的医疗服务机构,以保证药品的质量和安全性。此外,患者应与医疗团队密切合作,制定合理的费用预期计划,以帮助管理和规划经济资源。
考比替尼在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后的2周内不应进行母乳喂养。
考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。对于肝功能损伤和肾功能损伤的患者,轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量;轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。
考比替尼与某些药物合用时可能存在相互作用,特别是强效或中效的CYP3A抑制剂。例如,考比替尼与伊曲康唑(一种强CYP3A4抑制剂)联合应用会使考比替尼的全身暴露量增加6.7倍。因此,应避免考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用。
如果患者不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,如红霉素或环丙沙星,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。
考比替尼的常见不良反应包括皮肤恶性肿瘤、出血、心肌病和严重皮肤反应。在治疗前和治疗期间,患者应定期进行皮肤评估,每两个月进行一次皮肤病学评估,以及时发现和处理可疑皮损。出现3级出血事件时,应停用考比替尼;如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼;4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。
使用考比替尼可能导致心肌病,因此在治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月应评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。
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