奥拉帕利(Lynparza)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-03

奥拉帕利(Lynparza)是一种PARP抑制剂,由阿斯利康研发,自2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,已成为治疗卵巢癌和其他多种癌症的重要药物。在中国,奥拉帕利的上市和应用同样引起了广泛关注。本文将详细介绍奥拉帕利在国内的上市情况及其用药注意事项。

奥拉帕利在国内的上市情况

上市历程

奥拉帕利于2014年获得FDA批准上市,随后在全球范围内迅速推广。在中国,奥拉帕利的上市经历了较长的时间。2018年,奥拉帕利正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国首款获批上市的PARP抑制剂。2019年,奥拉帕利被纳入国家医保目录,进一步提高了患者的可及性和负担能力。

适应症

奥拉帕利主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。具体来说,它适用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。2021年,奥拉帕利在国内的院内销售额同比增长显著,显示了其在临床上的广泛认可和应用。

仿制药情况

除了原研药外,国内多家药企也推出了奥拉帕利的仿制药。例如,科伦药业的奥拉帕利仿制药已于近期获批上市,成为第二款在国内获批的奥拉帕利仿制药。这些仿制药的上市不仅增加了市场的竞争,也降低了患者的用药成本。

奥拉帕利在中国的上市,填补了国内卵巢癌靶向治疗领域的空白,为广大患者带来了新的希望。

用药注意事项

剂量和用法

奥拉帕利的推荐剂量为每日两次,每次300毫克(150毫克片剂两片)。患者应在每天相同的时间服用药物,餐前或餐后均可。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用下一剂量。

常见副作用及应对措施

奥拉帕利的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、贫血、中性粒细胞减少等。如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、严重疲劳或呼吸困难,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或暂时停药,以减轻症状。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,医生可能会根据肾功能水平调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用奥拉帕利,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者使用奥拉帕利时,应密切监测其肝肾功能和血常规指标。

在使用奥拉帕利的过程中,患者应定期进行血液检查,监测肝肾功能和血常规指标,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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