非唑奈坦(Veozah)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Veozah)是一种新型的非激素类药物,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热和盗汗。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年获得美国FDA和欧盟的批准上市。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、用法用量以及用药注意事项。

适应症

非唑奈坦主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。这些症状包括但不限于潮热和盗汗,严重影响了更年期女性的生活质量。非唑奈坦通过拮抗神经激肽3(NK3)受体,从而减少这些症状的发生频率和强度。

适应人群

非唑奈坦适用于经临床评估确诊为更年期的女性,特别是那些因中度至重度血管舒缩症状而感到困扰的患者。这类症状通常表现为突发性的身体热量增加,伴随面部和颈部的红斑,以及夜间盗汗等不适感。

适应症的科学依据

非唑奈坦的作用机制在于其对神经激肽3(NK3)受体的拮抗作用。NK3受体在调节体温和汗腺活动方面起着关键作用。通过阻断这些受体,非唑奈坦能够有效减轻更年期女性的血管舒缩症状,改善她们的生活质量。

非唑奈坦不仅提供了一种非激素的治疗选择,还为那些不适合或不愿意接受激素替代疗法的女性提供了新的希望。

用法用量

非唑奈坦的用法和用量相对简单,但需要严格按照医生的指导进行。以下是详细的用法用量说明:

常规用法

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45毫克一次,可以与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服,不应切割、压碎或咀嚼。建议患者每天在同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。

错过剂量的处理

如果患者错过了一次剂量,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量的时间不足12小时,则跳过此次漏服的剂量,继续按正常时间服用下一次药物。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

特殊人群的用法用量

对于肾功能损害的患者,非唑奈坦的使用有一定的限制。严重肾功能损害(eGFR 15-<30 mL/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR <15 mL/min/1.73 m²)的患者禁用非唑奈坦。轻度(eGFR 60-<90 mL/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-<60 mL/min/1.73 m²)肾功能损害的患者无需调整剂量。

肝功能损害的患者也需要注意。Child-Pugh A级或B级肝功能损害的患者使用非唑奈坦时,可能会增加药物的暴露量。因此,应谨慎使用并密切监测肝功能。Child-Pugh C级肝功能损害的患者禁用非唑奈坦。

用药注意事项

虽然非唑奈坦在治疗更年期血管舒缩症状方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保安全和疗效。

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝功能检查,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素的测定。如果ALT或AST ≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素 ≥2倍正常上限,应避免使用非唑奈坦。

在治疗开始后的前三个月内,每三个月进行一次肝功能检查。如果患者出现任何提示肝损伤的症状,如疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗帮助。

药物相互作用

非唑奈坦是细胞色素P450 1A2(CYP1A2)的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用时,可能会增加非唑奈坦的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的患者。

特殊人群用药

对于18岁以下的个体,非唑奈坦的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。对于65岁以上的老年女性,由于缺乏足够的临床数据,建议在医生指导下谨慎使用。

孕妇和哺乳期女性使用非唑奈坦时需特别小心。目前尚无关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性也不建议使用非唑奈坦,因为目前尚不清楚该药物是否通过乳汁分泌。

非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物,为更年期女性提供了有效的治疗选择。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行必要的检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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