阿昔替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-06-16

阿昔替尼(Axitinib),商品名为Inlyta,是由美国辉瑞公司研发的一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药于2012年1月27日获得美国FDA批准,并于2015年4月29日在中国获批上市。阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。以下是阿昔替尼的详细中文说明书,旨在为患者提供全面的用药指导。

阿昔替尼的基本信息

药品名称与规格

阿昔替尼的中文名称为阿昔替尼,英文名称为Axitinib,其他别称包括英利达、阿西替尼。该药品由孟加拉碧康药厂生产,规格为5mg*60片,参考价格约为172美元。

适应症

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。该药通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)来阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

主要成分与剂型

阿昔替尼的主要成分是阿昔替尼。该药品的剂型为片剂,常见的规格有1mg和5mg两种。1mg片剂为红色椭圆形薄膜衣片,5mg片剂为红色三角形薄膜衣片。

用药注意事项

使用前的准备

在开始使用阿昔替尼之前,患者应咨询医生并详细了解药物的适应症和禁忌症。告知医生您的过敏史、曾经使用过的药物以及目前的用药情况。特别是在怀孕或计划怀孕的情况下,应告知医生,因为阿昔替尼可能对胎儿造成伤害。

剂量与用法

阿昔替尼的推荐剂量为5mg口服,每日两次。患者应严格按照医嘱服用,不要自行增减剂量。阿昔替尼应整片吞服,不要咀嚼、压碎或溶解。如果漏服一剂,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用阿昔替尼,因为该药可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育力的女性和男性在接受阿昔替尼治疗期间及末次给药后1周内应采取有效的避孕措施。儿童患者尚未进行安全性和有效性研究,不建议使用。老年人使用阿昔替尼时,通常无需调整剂量,但应密切监测肝功能和肺部状况。

药物相互作用

阿昔替尼与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)合用可能升高阿昔替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用,应调整阿昔替尼的剂量。

存储方法

阿昔替尼应储存在不超过30℃的环境下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应与应对措施

阿昔替尼的常见不良反应包括疲劳、腹泻、高血压、食欲下降、声音嘶哑等。严重的不良反应包括高血压危象、血栓形成、出血等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。特别需要注意的是,如果患者出现头痛、癫痫发作、昏睡、意识模糊等症状,可能是RPLS(后可逆性脑病综合征)的表现,应立即停药并寻求医疗帮助。

日常注意事项

在使用阿昔替尼期间,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的心态。定期监测肝功能和肺部状况,避免食用可能与阿昔替尼发生相互作用的食物,如葡萄柚。患者应按时复诊,遵医嘱调整治疗方案。同时,避免过度劳累和精神压力,保持充足的休息和睡眠。

以上内容仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。希望阿昔替尼能够帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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