甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（GVHD）的药物，由Kadmon制药公司开发，并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药品的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）概述

药品基本信息

甲磺酸贝舒地尔片的化学名为甲磺酸贝舒地尔，英文名为Belumosudil Mesylate，商品名为REZUROCK。该药物主要成分为甲磺酸贝舒地尔，规格为200mg/片。每盒包含30片，售价约为4050美元。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者。慢性移植物抗宿主病是一种移植后的并发症，常见于造血干细胞移植后，表现为免疫系统攻击移植后的组织，引起炎症和纤维化反应。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为200mg，口服给药，每日一次，直至需要新的全身治疗的慢性GVHD进展。患者应整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼片剂。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，剂量应增加至200mg，每日两次。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇： 孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用该药物的人体数据，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性： 目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性： 建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。女性伴侣具有生育能力的男性患者也应采取同样的避孕措施。

儿童： 12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。尚未确定12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性。

老年人： 65岁及以上患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

药物相互作用

强效CYP3A诱导剂： 强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致降低疗效。应避免与这些药物合用，如需合用，剂量应增加至200mg，每日两次。

强效CYP3A抑制剂： 强效CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加。应避免与这些药物合用，如需合用，可适当减少剂量。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测上述症状，如有不适及时就医。

日常注意事项

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃。应在原包装中保存以防受潮，每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。

生活方式建议

饮食： 患者应保持均衡的饮食，多吃富含维生素和矿物质的食物，避免摄入过多的脂肪和糖分。

运动： 适量的运动有助于提高免疫力，但应避免剧烈运动，以免加重身体负担。

心理支持： 慢性移植物抗宿主病患者常常伴有心理压力，建议患者寻求心理支持，保持积极的心态。

定期复查

患者应定期到医院复查，监测血液指标和病情变化。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案，确保最佳疗效。