甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-06-23

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的副作用和常见注意事项。

副作用

常见副作用

甲磺酸贝舒地尔片最常见的副作用(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些副作用通常是轻微的,但有时也可能较为严重,需要及时就医。

严重副作用

虽然大多数副作用是可以管理的,但也有一些严重的副作用需要注意。例如,感染可能是严重的,尤其是在免疫系统受损的患者中。此外,呼吸困难和出血也可能对患者的生命安全构成威胁。如果出现这些症状,应立即联系医生。

实验室检查结果异常

使用甲磺酸贝舒地尔片时,可能会出现一些实验室检查结果异常,如血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高和淋巴细胞计数降低。这些指标的变化可能提示药物对身体的某些功能产生了影响,需要定期监测并调整治疗方案。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能会对胎儿造成伤害。目前尚无足够的数据来评估孕妇使用该药物的风险,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同样,哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,因为母乳喂养婴儿可能因该药物而发生严重不良反应。

特殊人群用药

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下的儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草)会显著降低该药物的血药浓度,从而降低疗效,应避免合用。如果无法避免同时使用,可以适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反,强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素)会显著升高该药物的血药浓度,可能导致不良反应加重,也应尽量避免合用。如果必须同时使用,可以适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

储存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。应将药物放在原包装中以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。为防止误食,应将药物放在儿童无法接触的地方。

通过了解甲磺酸贝舒地尔片的副作用和常见注意事项,患者可以更好地管理和使用该药物,确保治疗效果最大化,同时减少不必要的健康风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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