Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-07-15
Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种用于甲状腺癌患者的药物,由美国健赞公司(Genzyme Corporation)生产。该药物的主要作用是帮助医生在不停止甲状腺激素替代治疗的情况下进行甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍Thyrogen的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
适应症、作用与功效
适应症
Thyrogen主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。具体适应症包括:
- 辅助诊断:在先前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访中,用作血清甲状腺球蛋白(Tg)测试的辅助工具。
- 治疗:帮助提高放射性碘治疗的效果,特别是在那些不能停用甲状腺激素替代治疗的患者中。
作用与功效
Thyrogen的主要成分是重组人促甲状腺激素(rhTSH),它模拟人体自然产生的促甲状腺激素(TSH)的作用。促甲状腺激素α可以刺激甲状腺细胞分泌甲状腺球蛋白(Tg)和放射性碘,从而提高诊断和治疗的准确性。
- 辅助诊断:在进行血清甲状腺球蛋白(Tg)测试时,使用Thyrogen可以显著提高Tg水平,有助于更准确地评估甲状腺癌的复发风险。
- 放射性碘治疗:Thyrogen可以刺激甲状腺癌细胞摄取放射性碘,从而提高放射性碘治疗的效果。
用法用量、副作用及注意事项
用法用量
Thyrogen的推荐剂量和使用方法如下:
- 两次注射方案:每次注射0.9mg,间隔24小时。
- 肌肉注射:每次注射0.9mg,注射部位为臀部肌肉。
- 复溶方法:使用1.2ml无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9mg的Thyrogen,得到0.9mg/ml的单剂量溶液。
- 给药前检查:确保复溶后的溶液透明无色,如有颗粒物质或变色则不得使用。
- 注射时间:复溶后的溶液应在3小时内注射,如需冷藏,可在2°C-8°C下储存不超过24小时。
副作用
使用Thyrogen可能会出现一些副作用,常见的副作用包括:
严重的副作用较为罕见,但包括:
注意事项
使用Thyrogen时需要注意以下几点:
- 过敏史:在使用Thyrogen之前,告知医生是否有过敏史,特别是对Thyrogen或其成分的过敏史。
- 心脏疾病:患有心脏病的患者在使用Thyrogen时应谨慎,因为该药物可能引起心律不齐。
- 妊娠和哺乳期:孕妇和哺乳期妇女在使用Thyrogen前应咨询医生,以评估潜在的风险。
- 糖皮质激素预处理:对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。
- 监测:使用Thyrogen后,不建议常规测量血清TSH水平,但应密切监测患者的反应和症状。
通过遵循上述用法用量和注意事项,可以最大限度地发挥Thyrogen的治疗效果,同时减少不必要的副作用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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